3-Part Hematology Analyzer Control minangka bahan referensi tingkat tri-tingkat sing disiapake saka suspensi sel getih sing stabil kanggo ngevaluasi akurasi lan presisi penghitung hematologi otomatis.
Apa Kontrol Hematologi / Kalibrator?
Kontrol hematologi minangka suspensi seluler sing stabil kanthi nilai target sing ditugasake kanggo ngawasi kinerja instrumen rutin lan presisi analitis. Ora kaya kalibrator, sing nyetel setelan instrumen lan faktor kalibrasi garis dasar, kontrol beroperasi minangka conto referensi independen kanggo ndeteksi drift sistemik, kesalahan fluida, lan variasi reagen tanpa ngowahi koefisien sistem internal.
Peran ing Kontrol Kualitas Hematologi
Verifikasi Presisi Saben:Ngawasi konsistensi ngetung antarane saluran fluidik, optik, lan impedansi sadurunge tes sampel pasien.
Deteksi Kesalahan Analitik:Mbantu kanggo ngenali drift sinyal, rusak reagen, bosok sumber cahya, lan aperture clogging.
Kepatuhan Regulasi:Nyedhiyakake data referensi kualitas sing didokumentasikake kanggo ndhukung protokol akreditasi laboratorium.
Validasi Transisi Lot:Ngevaluasi kesinambungan garis dasar pangukuran sajrone owah-owahan kumpulan reagen utawa pangopènan sistem rutin.
Level Kontrol / Aplikasi
Tingkat rendah:Ngevaluasi akurasi pangukuran, watesan deteksi sing luwih murah, lan linearitas ing kisaran leukopenik, trombositopenik, lan anemia.
Level Normal:Ngawasi kinerja instrumen ing interval referensi fisiologis standar.
Tingkat dhuwur:Evaluasi wates linearitas ndhuwur lan akurasi ngitung ing leukositosis, trombositosis, lan polisitemia.
Kontrol vs Calibrator
|
Aspek |
Kontrol Hematologi |
Kalibrator Hematologi |
|
Fungsi Utama |
Evaluasi presisi analitis sing terus-terusan |
Nyetel skala pangukuran baseline |
|
Frekuensi eksekusi |
Saben dina utawa saben shift operasi |
Pangopènan périodik utawa kirim -. |
|
Target sing ditugasake |
Rentang statistik kanthi wates ndhuwur lan ngisor |
Nilai referensi tetep |
|
Negara Material |
Suspensi seluler stabil tingkat tri- |
Referensi tingkat -tunggal sing diresiki |
|
Interaksi Sistem |
Nglaporake kesalahan saiki tanpa ngganti setelan |
Nyetel faktor kalibrasi internal |
Kompatibel Hematologi Analyzers
Diformulasikan kanggo mode sampling vial sing mbukak lan ditutup ing antarane telung{0}}penghitung sel diferensial otomatis nggunakake platform pengencer isotonik standar.
Nilai / Parameter sing ditugasake
|
Parameter |
Unit |
Tingkat Kurang (Rata-rata ± SD) |
Tingkat Normal (Rata-rata ± SD) |
Tingkat Dhuwur (Rata-rata ± SD) |
|
WBC |
10^9/L |
2.1 ± 0.4 |
7.2 ± 0.8 |
19.5 ± 1.8 |
|
RBC |
10^12/L |
2.35 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.50 ± 0.40 |
|
HGB |
g/dL |
6.2 ± 0.4 |
13.5 ± 0.6 |
17.8 ± 0.8 |
|
MCV |
fL |
68.0 ± 4.0 |
88.0 ± 4.0 |
100.0 ± 5.0 |
|
PLT |
10^9/L |
75 ± 15 |
210 ± 30 |
480 ± 50 |
|
LYM% |
% |
15.0 ± 5.0 |
28.0 ± 6.0 |
50.0 ± 8.0 |
|
MID% |
% |
6.0 ± 3.0 |
8.0 ± 3.0 |
12.0 ± 4.0 |
|
GRAN% |
% |
79.0 ± 8.0 |
64.0 ± 7.0 |
38.0 ± 6.0 |
Spesifikasi Produk
|
Properti |
Spesifikasi Teknis |
|
Wujud Fisik |
Suspensi cair sing stabil saka unsur seluler manungsa lan mamalia |
|
Konfigurasi Paket |
Paket Tri-Level (1 Low, 1 Normal, 1 High) utawa paket siji level |
|
Isi Volume |
3,0 ml saben vial |
|
Ditutup-Urip Rak Botol |
105 dina saka tanggal produksi |
|
Mbukak -Stabilitas Vial |
14 dina maintained ing 2 derajat kanggo 8 derajat |
|
Range Suhu |
Panyimpenan lan pangiriman ing 2 derajat nganti 8 derajat |
Panyimpenan & Stabilitas
Suhu panyimpenan:Tansah terus-terusan antarane 2 derajat lan 8 derajat. Aja kena suhu beku.
cahya cahya:Simpen bokor ing jero kemasan njaba asli adoh saka cahya langsung.
Protokol Campuran:Allow vial kanggo tekan suhu kamar sekitar (15 derajat kanggo 30 derajat) kanggo 15 menit sadurunge nyampur. Gulungake vial kanthi horisontal ing antarane telapak tangan lan walik alon-alon nganti endapan wis digantung maneh. Aja goyang sing kuat kanggo nyegah busa mekanik.
Jaminan Mutu
Tes Keamanan:Tes unit getih donor negatif kanggo antibodi HBsAg, anti-HCV, lan anti-HIV.
Penetapan Nilai:Nilai sing ditetepake nggunakake metode referensi standar lan counter laboratorium sing dikalibrasi.
Sistem Produksi:Diformulasikan lan dikemas ing fasilitas sing beroperasi miturut sistem kualitas ISO 13485 kanggo produk diagnostik in vitro.
FAQ
P: Pinten umur tutup -botol?
A: Materi nahan stabilitas Nilai target kanggo 105 dina saka produksi nalika maintained antarane 2 derajat lan 8 derajat.
P: Suwene materi tetep bisa digunakake sawise dibukak?
A: Vial sing dibukak njaga stabilitas target sajrone 14 dina utawa 14 entri sampling nalika dijupuk langsung lan bali menyang panyimpenan 2 derajat nganti 8 derajat.
Q: Apa produk bisa beku kanggo ngluwihi umur beting?
A: Pembekuan ngrusak struktur seluler lan nyebabake lisis sel, nggawe materi ora valid kanggo jumlah sing akurat.
P: Apa prosedur persiapan sing bener sadurunge aspirasi?
A: Equilibrate vial ing suhu kamar suwene 15 menit, banjur gulung alon-alon ing antarane telapak tangan lan walik ujunge-mudhun-nganti sedimen seluler dilereni nganti ora ana gelembung udara.
P: Kenging punapa paramèter target diwenehake minangka kisaran nilai tinimbang digit siji?
A: Parameter target kalebu watesan ndhuwur lan ngisor kanggo nyathet varians operasional sing diarepake ing macem-macem saluran pancacahan, sistem optik, lan lingkungan pangukuran sekitar.
Panas Tags: Kontrol penganalisa hematologi 3 bagean, produsen kontrol penganalisa hematologi 3 bagean China, pemasok
