5-Part Hematology Analyzer Control yaiku tri-tri{3}}materi referensi getih wutuh-dirancang kanggo ngawasi presisi lan akurasi penghitung sel diferensial otomatis. Diformulasikan kanthi komponen seluler manungsa lan unggas sing stabil, niru spesimen getih seger ing macem-macem diferensial sel getih putih, sel getih abang, hemoglobin, lan trombosit. Saben lot produksi kalebu nilai target khusus instrumen kanggo mesthekake protokol kontrol kualitas laboratorium saben dina.

Apa Itu Kontrol Hematologi / Kalibrator?

Kontrol hematologi lan kalibrator dadi alat manajemen kualitas sing penting ing laboratorium klinis, beda karo bahan konsumsi operasional kayata pengencer utawa reagen lysing.
Kontrol hematologi:Suspensi seluler stabil kanthi kisaran konsentrasi sing wis ditemtokake-. Dites bebarengan karo conto klinis rutin kanggo ngevaluasi presisi pangukuran saben dina, ngenali drift analitis, lan verifikasi kinerja sistem baseline.
Kalibrator Hematologi:Bahan referensi sing nduweni ciri kanthi nilai titik tunggal sing bisa dilacak. Iki digunakake sacara eksklusif kanggo nyetel setelan gain sinyal lan nyetel garis dasar pangukuran fisik sajrone instalasi sistem utawa sawise pangopènan utama.

Peran ing Kontrol Kualitas Hematologi

Tes kontrol kualitas rutin njamin stabilitas sistem lan konsistensi analitis ing operasi laboratorium saben dina:

Identifikasi Drift Sistemik:Ndeteksi misalignment jalur optik, fluktuasi tekanan fluida, lan degradasi reagen sadurunge asil pasien diasilake.

Verifikasi presisi:Trek mlaku-kanggo-mlaku lan reproduksibilitas saben dina-kanggo-sajroning wates simpangan standar.

Rekam Regulasi:Ngasilake rekaman kinerja sing bisa dilacak sing dibutuhake kanggo audit akreditasi laboratorium.

Validasi Gating Diferensial:Ngonfirmasi buyar optik lan algoritma gating impedansi kanggo identifikasi akurat saka subpopulasi leukosit.

Level Kontrol / Aplikasi

Materi referensi iki diwenehake ing telung tingkat konsentrasi sing beda-beda kanggo ngesyahke respon instrumen ing kisaran pangukuran klinis lengkap:
Tingkat Low
Simulasi konsentrasi seluler sub-normal. Evaluasi sensitivitas pangukuran lan linearitas ing watesan deteksi ngisor, verifikasi laporan akurat kanggo leukopenia, anemia, lan trombositopenia.
Tingkat Normal
Nggambarake jumlah sel fisiologis sing sehat. Dadi pathokan saben dina utama kanggo kinerja sistem rutin lan verifikasi scatterplot optik.
Tingkat Dhuwur
Simulates konsentrasi seluler sing munggah pangkat. Verifikasi linearitas pangukuran tanpa jenuh sinyal utawa mundhut kebetulan sel ing watesan deteksi ndhuwur.

Kontrol vs Calibrator

Mbedakake antarane kontrol lan kalibrator nyegah pangaturan sing ora bener kanggo faktor kalibrasi pabrik lan njaga integritas tes:

Fitur Fungsional	Kontrol Hematologi	Kalibrator Hematologi
Fungsi Utama	Ngawasi presisi lan stabilitas terus-terusan	Nyetel akurasi garis dasar lan entuk pangaturan
Frekuensi Testing	Saben dina utawa saben shift	Bi-taunan utawa kirim-pangopènan
Jinis Nilai Diutus	Rata-rata target kanthi jangkauan sing ditemtokake (± SD)	Nilai referensi tetep tunggal
Dampak Sistem	Ngawasi kinerja tanpa ngganti setelan	Langsung nganyari konstanta kalibrasi internal

Kompatibel Hematologi Analyzers

Diformulasikan kanggo kompatibilitas matriks ing platform diferensial 5-bagian otomatis kanthi nggunakake panyebaran laser semikonduktor, sitometri aliran, pewarnaan kimia, lan teknologi impedansi listrik. Saluran parameter sing kompatibel kalebu:

Panyebaran cahya maju, panyebaran sisih, lan saluran fluoresensi
Gating volume impedansi listrik
Spektrofotometri kolorimetri kanggo konsentrasi hemoglobin

Nilai / Parameter sing ditugasake

Saben lot diuji ing platform analitik target nggunakake prosedur pangukuran referensi. Lembar assay nyedhiyakake sarana target lan kisaran sing bisa ditampa kanggo 26 parameter ing ngisor iki:

kategori	Singkatan	Jeneng Parameter	Tuladha Rentang Target (Normal)
Jumlah Leukosit	WBC	Sel getih putih	6.5 - 8.5 × 10⁹/L
Diferensial%	NEU% / LYM% / MON% / EOS% / BAS%	Subpopulasi Leukosit (%)	Diadegake saben lot
Diferensial Absolute	NEU# / LYM# / MON# / EOS# / BAS#	Subpopulasi Leukosit (Abs)	Diadegake saben lot
Jumlah Eritrosit	RBC	Sel getih abang	4.00 - 5.00 × 10¹²/L
Hemoglobin	HGB	Konsentrasi Hemoglobin	135 - 155 g/L
Indeks	HCT / MCV / MCH / MCHC	Indeks Hematokrit & Sel Abang	Watesan fisiologis standar
Jembaré Sel Abang	RDW-CV / RDW-SD	Jembar Distribusi Sel Abang	11.5 - 15.0 %
Jumlah trombosit	PLT	Jumlah trombosit	180 - 280 × 10⁹/L
Indeks Platelet	MPV / PDW / PCT	Indeks Platelet	Watesan fisiologis standar

Spesifikasi Produk

Properti Teknis	Spesifikasi
Wujud Fisik	Cairan penundaan; abang peteng nalika dicampur
Sumber Matriks	Sèl getih abang manungsa sing stabil lan komponen biologi nukleus
Tipe Vial	Screw-botol tutup nganggo tusukan-septa permeabel
Pilihan Volume	2,0 mL / 3,0 mL / 4,0 mL
Konfigurasi Packaging	Set kombinasi tingkat-tri utawa paket massal tingkat-tunggal
Pengukuran Traceability	Prosedur referensi ditetepake dening pedoman ICSSH

Panyimpenan & Stabilitas

Parameter operasional	Pandhuan
Suhu panyimpenan	2 derajat nganti 8 derajat (35 derajat F nganti 46 derajat F). Aja beku. Nglindhungi saka cahya.
Urip beting sing durung dibukak	90 dina saka tanggal manufaktur nalika disimpen ing 2 derajat -8 derajat
Mbukak -Stabilitas Vial	14 dina nalika sampel miturut protokol lan langsung didinginkan
Limit Siklus Termal	Nganti 14 siklus termal sajrone 14-jendela mbukak-botol dina

Jaminan Mutu

Batch Precision:Diprodhuksi miturut sistem kualitas ISO 13485 kanggo njaga variasi antar-lot minimal (CV < 2,5%).

Screening Donor:Bahan biologi sumber tes negatif kanggo antibodi HBsAg, anti-HCV, lan anti-HIV nggunakake tes skrining standar.

Analisis homogenitas:Sampling acak ing saindhenging produksi bakal ngalami evaluasi statistik sadurunge distribusi.

Pengiriman Rantai Dingin:Wadah pengiriman terisolasi njaga suhu internal antarane 2 derajat lan 8 derajat sajrone transit internasional.

FAQ

P: Kepiye carane botol kudu dicampur sadurunge sampling?

A: Copot vial saka panyimpenan kulkas lan ngidini kanggo nyetel kanggo suhu kamar kanggo 15 menit. Gulung botol kanthi horisontal ing antarane telapak tangan 8 nganti 10 kaping, alon-alon walik 8 nganti 10 kaping, lan konfirmasi pelet seluler ing sisih ngisor wis digantung maneh. Hindari vortexing mekanik.

P: Tindakan apa sing dibutuhake yen nilai kontrol ora ngluwihi watesan sing dikarepake?

A: Priksa vial kanthi visual kanggo hemolisis, pembekuan, utawa kontaminasi mikroba. -Campur maneh vial lan baleni tes. Yen nilai tetep metu saka kisaran, priksa cairan reagen, kontrol suhu, lan jumlah latar mburi sadurunge nyetel setelan instrumen.

P: Apa produk iki bisa digunakake kanggo kalibrasi analisa?

A: Ora. Kontrol dirumusake khusus kanggo ngawasi presisi lan mriksa stabilitas rutin. Kalibrasi mbutuhake bahan kalibrator khusus kanthi setpoint referensi tunggal.

P: Kepriye pengaruhe paparan suhu kamar marang stabilitas vial mbukak-?

A: Suhu ngluwihi 25 derajat nyepetake degradasi seluler. Bali bokor menyang panyimpenan 2 derajat -8 derajat sanalika sawise aspirating volume sampling sing dibutuhake.

P: Apa nilai target kasedhiya ing format digital?

A: Nggih. Nilai assay, sarana target, lan kisaran diwenehake ing format sing dicithak lan minangka file sing bisa didownload sing kompatibel karo modul piranti lunak kontrol kualitas analisa.

Panas Tags: Kontrol penganalisa hematologi 5 bagean, produsen kontrol penganalisa hematologi 5 bagean China, pemasok