Tri-Tingkat Kontrol Hematologi Analyzer ngemot komponen seluler manungsa lan mamalia sing stabil sing digantung ing matriks cairan buffer. Diformulasikan ing telung tingkat konsentrasi sing béda-béda-Red, Normal, lan Dhuwur-bahan referensi cair iki verifikasi presisi pangukuran, nglacak stabilitas kalibrasi, lan menehi tandha kesalahan operasional sistemik ing counter sel getih otomatis.

Apa Kontrol Hematologi / Kalibrator?

Manajemen kualitas ing hematologi klinis gumantung ing rong bahan referensi sing béda:
Kontrol:Sampel pangujian saben dina kanthi nilai rata-rata sing dikenal lan watesan jangkauan. Dheweke ngawasi presisi sistem internal lan konsistensi operasional sajrone wektu tanpa ngowahi setelan sistem instrumen.
Kalibrator:Standar referensi khusus menehi nilai utami tartamtu. Dheweke nyetel faktor pangukuran fisik lan koefisien konversi kanggo njamin akurasi output marang metode referensi.

Peran ing Kontrol Kualitas Hematologi

Operasi rutin saka telung-matriks kontrol level nyakup syarat operasional sing penting:
Batasan Keputusan Analitik:Netepake kinerja sistem ing ekstrem patologis-kayata sitopenia abot lan leukositosis sing ditandhani-sabandhing tingkat klinis normal.
Deteksi kesalahan:Ngenali penyumbatan-mikro fluidik, oksidasi reagen, degradasi laser optik, lan gangguan elektronik dhasar sadurunge laporan klinis.
Kepatuhan Proses:Nerapake prosedur jaminan kualitas internal sing mbutuhake pemantauan multi{0}}reguler ing saben shift operasional.

Level Kontrol / Aplikasi

Level 1 (Low)
Diangkah ing konsentrasi sel suda. Tes respon pangukuran cedhak wates deteksi ngisor kanggo conto leukopenia, anemia, lan trombositopenia.

Level 2 (Normal)
Diangkah ing kisaran fisiologis. Ngawasi kinerja operasional standar sajrone spesimen saben dina mlaku.

Level 3 (Dhuwur)
Diangkah ing jumlah sel munggah pangkat. Validasi linearitas lan respon optik sajrone skenario konsentrasi dhuwur kayata leukositosis utawa trombositosis.

Kontrol vs Calibrator

Ciri khas	Kontrol Hematologi	Kalibrator Hematologi
tujuane	Ngawasi presisi lan stabilitas sistem saben dina	Nyetel parameter akurasi instrumen
Frekuensi	Dianalisis saben dina utawa saben shift kerja	Diproses sawise pangopènan kalibrasi utawa shift drift
Format Data	Target tegese dipasangake karo kisaran ndhuwur / ngisor	Nilai target tetep tunggal
Tindakan ing Output	Gendéra variasi analitis sing ora dikarepke	Re-ngitung lan nimpa faktor gain sistem

Kompatibel Hematologi Analyzers

Diformulasikan kanggo kompatibilitas fisik antarane platform pangetang sel nggunakake:

Pangukuran Impedansi Listrik
Penyebaran Laser Optik
Penentuan Hemoglobin Photometric

Nilai / Parameter sing ditugasake

Parameter	Unit	Kurang (Level 1)	Normal (Level 2)	Dhuwur (Level 3)
WBC	10⁹/L	2.10 ± 0.40	7.20 ± 1.00	18.50 ± 2.50
RBC	10¹²/L	2.30 ± 0.20	4.40 ± 0.30	5.30 ± 0.40
HGB	g/dL	6.2 ± 0.5	13.5 ± 0.6	18.0 ± 0.8
HCT	%	18.5 ± 2.0	39.0 ± 3.0	51.0 ± 4.0
PLT	10⁹/L	65 ± 20	210 ± 40	480 ± 60

Spesifikasi Produk

Properti	Spesifikasi Teknis
Wujud Fisik	Siap-kanggo-nggunakake suspensi sel sing digantung
Matriks	Unsur getih manungsa lan mamalia
Kemasan	12 × 3,0 mL vial saben kothak (4 × Kurang, 4 × Normal, 4 × Dhuwur)
Rekonstitusi	Ora ana sing dibutuhake
Standar Mutu	Lingkungan produksi ISO 13485

Panyimpenan & Stabilitas

Panyimpenan sing ora dibukak: 2 derajat nganti 8 derajat. Nglindhungi saka cahya langsung. Aja beku.

Ditutup-Urip Rak Botol: 105 dina saka tanggal produksi nalika maintained terus-terusan ing 2 derajat kanggo 8 derajat.

Mbukak -Stabilitas Vial: 14 dina utawa 14 acara sampling nalika disimpen ing 2 derajat kanggo 8 derajat sanalika sawise sampling.

Syarat Transit: Kemasan termal kanthi fase-ngganti paket kadhemen njaga suhu rantai-kadhemen internal.

Jaminan Mutu

Traceability:Nilai dikalibrasi marang metode penentuan referensi.
Konsistensi Lot:Inter{0}}koefisien variasi ing CV < 1,5%.
Batch Rilis:Verifikasi analitis ing pirang-pirang sistem tes sadurunge rilis lot.
Dokumentasi Data:Akeh-tabel tugas khusus sing disedhiyakake karo saben kit produk.

FAQ

P: Kepiye carane bokor kudu dicampur sadurunge sampling?

A: Allow vial tekan suhu kamar ($15^\\circ\\text{C}$–$30^\\circ\\text{C}$) suwene 15 menit. Gulungake vial kanthi horisontal ing antarane telapak tangan kaping 8–10, banjur walikake pungkasane-mudhun- ping 8–10. Aja goyangake kanggo nyegah entrainment hawa.

P: Nang endi nilai tes spesifik lot-?

A: Assay sheets nemtokake target parameter lan kisaran kontrol dikempalken ing saben paket. File digital bisa diakses liwat verifikasi nomer lot.

P: Apa langkah-langkah sing dibutuhake yen pemulihan ana ing njaba kisaran target?

A: Priksa prosedur pencampuran, suhu kamar, lan kadaluwarsa vial. Re{1}}conto vial. Yen nilai tetep metu saka target, priksa tabung fluida kanggo gelembung, priksa tingkat reagen, lan nyoba botol kontrol anyar sing durung dibukak.

P: Apa syarat pembuangan kanggo bokor bekas?

A: Ngalahake bokor sing dibukak minangka spesimen biologi. Buang sisa cairan lan kemasan miturut protokol pembuangan biohazard laboratorium standar.

P: Kepriye integritas rantai-kadhemen dijaga sajrone transportasi internasional?

A: Kiriman nggunakake konfigurasi wadhah terisolasi sing dilengkapi paket panyimpenan -kadhemen, njaga wates suhu 2 derajat –8 derajat sing dibutuhake ing saindhenging rute kargo udara lan segara.

Panas Tags: tri-kontrol hematologi analyzer, China tri-tingkat kontrol hematology analyzer produsen, pemasok