Kontrol Hematologi Reticulocyte nyedhiyakake materi manajemen kualitas tri-diformulasikan khusus kanggo ngawasi presisi lan akurasi penganalisa hematologi otomatis sing nindakake parameter retikulosit.
Apa Itu Kontrol Hematologi / Kalibrator?
Kontrol hematologi lan kalibrator minangka bahan referensi biologis sing dibutuhake kanggo verifikasi analitis laboratorium.
Kontrolwis distabilake kabeh-preparat getih kanthi kisaran target sing ditemtokake digunakake ing rutinitas saben dina kanggo ngevaluasi kinerja sistem, ngawasi drift analitis, lan verifikasi presisi sing terus-terusan.
Calibratorsminangka standar tliti -dhuwur kanthi nilai referensi sing ditemtokake, ditrapake sacara periodik kanggo nyetel utawa nyetel kurva respon matematika instrumen hematologi.
Peran ing Kontrol Kualitas Hematologi
Parameter retikulosit mbutuhake bahan kontrol khusus amarga karakteristik struktural lan pewarnaan RNA sing unik saka eritrosit sing durung diwasa.
Nelusuri Presisi Rutin:Ndeteksi variasi analitis lan owah-owahan kinerja optik sadurunge tes sampel pasien.
Kontrol Proses Statistik:Ndhukung Levey-Jennings charting lan multi{1}}evaluasi kontrol kualitas ing kabeh shift operasional.
Kepatuhan Sistem:Ngirim data verifikasi analitis baseline kanggo standar akreditasi laboratorium internasional.
Level Kontrol / Aplikasi
Level 1 (Rendah):Ngandhut konsentrasi retikulosit sing sithik kanggo verifikasi sensitivitas pangukuran sing cedhak karo watesan deteksi ngisor, ndhukung evaluasi penekanan sumsum balung.
Level 2 (Normal):Mirror kisaran referensi fisiologis kanggo validasi screening klinis rutin.
Level 3 (Dhuwur):Tekan konsentrasi retikulosit sing luwih dhuwur kanggo ngonfirmasi linearitas analitis ing kisaran pangukuran ndhuwur.
Kontrol vs Calibrator
|
Ciri khas |
Kontrol |
Kalibrator |
|
Fungsi Utama |
Pelacakan presisi rutin |
Parameter scaling lan alignment |
|
Frekuensi Testing |
Saben dina utawa saben shift operasi |
Periodik utawa sawise pangopènan |
|
Nilai diutus |
Rentang target (Tegese $\\pm 2\\text{SD}$) |
Nilai target tetep |
|
Wangun materi |
Multi{0}}level (Red, Normal, High) |
Tingkat dhasar tunggal |
Kompatibel Hematologi Analyzers
Diformulasikan kanggo kompatibilitas multi{0}}platform, materi iki makarya ing saindhenging saluran deteksi sitometri sitometri alur multi{1}} lan dilengkapi kanggo analisis retikulosit.
Nilai / Parameter sing ditugasake
Rentang target nggambarake nilai tes rata-rata lan watesan standar deviasi (± 2SD) sing asale saka macem-macem referensi.
|
Parameter |
Unit |
Level 1 (Sedheng) Range |
Level 2 (Normal) Range |
Level 3 (Dhuwur) Range |
|
RET%(Persentase retikulosit) |
% |
0.30 – 0.80 |
1.20 – 2.20 |
4.50 – 7.50 |
|
RET#(jumlah retikulosit absolut) |
10¹²/L |
0.010 – 0.035 |
0.050 – 0.090 |
0.200 – 0.350 |
|
RBC(Jumlah Sel Darah Merah) |
10¹²/L |
1.80 – 2.40 |
3.80 – 4.40 |
4.80 – 5.40 |
|
HCT(hematokrit) |
% |
15.0 – 21.0 |
33.0 – 39.0 |
42.0 – 48.0 |
Spesifikasi Produk
|
Item |
Spesifikasi |
|
Status Fisik |
Cairan kabèh-suspensi sel getih |
|
Volume Vial |
3,0 mL / 1,0 mL |
|
Pilihan Packaging |
Paket kombinasi level-tri utawa paket level-tunggal |
|
Parameter sing dilaporake |
RET%, RET#, RBC, HCT |
|
Lembar Nilai sing ditugasake |
Ditutup saben lot produksi |
|
Lingkungan Manufaktur |
Fasilitas Sertifikasi ISO 13485 |
Panyimpenan & Stabilitas
Umur Simpenan sing durung dibukak:75 dina disimpen ing suhu 2-8 derajat.
Mbukak -Stabilitas Vial:14 dina nalika sampel ing kahanan aseptik lan bali menyang 2 derajat - 8 derajat sanalika sawise nggunakake.
Kontrol suhu:Aja beku. Simpen direksa saka cahya.
Jaminan Mutu
Screening Donor:Bahan sumber donor manungsa tes negatif kanggo HBsAg, anti-HCV, lan anti-HIV 1/2.
Keseragaman Lot -kanggo{1}}Lot:Proses persiapan standar njamin distribusi sel sing konsisten ing antarane batch.
Pengiriman Rantai Dingin:Kemasan termal terisolasi njaga suhu internal ing 2 derajat - 8 derajat sajrone transit.
FAQ
P: Kepiye carane bahan kasebut disiapake sadurunge sampling?
A: Copot vial saka panyimpenan kadhemen lan ngidini kanggo tekan suhu kamar (15 derajat - 30 derajat) kanggo 15 menit. Walik vial alon-alon 8 nganti 10 kaping nganti sel abang rampung resuspended. Aja goyang agresif kanggo nyegah karusakan sel utawa generasi gelembung.
P: Faktor apa sing njalari nilai mudhun ing njaba kisaran target?
A: Pemulihan saka-saka-kadhangkala asil saka campuran sing ora lengkap, pendinginan sing ora bener, kontaminasi, utawa hanyutan sel aliran optik instrumen.
P: Apa materi iki bisa digunakake kanggo kalibrasi instrumen hematologi?
A: Ora. Materi kontrol kualitas digunakake kanggo verifikasi presisi analitis ing jangkoan, dene kalibrasi mbutuhake kalibrator tartamtu kanthi{1}}tugas nilai tunggal.
P: Kepiye nilai target spesifik{0}}banyak diakses?
A: Saben paket kalebu akeh-lembar tes spesifik sing nemtokake nilai rata-rata sing dikarepake lan watesan jangkoan kanggo platform deteksi sing kompatibel.
P: Kepiye cara njaga suhu sajrone-transportasi jarak adoh?
A: Kiriman sing dikempalken ing wadhah termal karo ngemas refrigerant diatur kanggo njaga sawetara lingkungan internal saka 2 derajat kanggo 8 derajat saindhenging transit.
Panas Tags: kontrol hematologi retikulosit, produsen kontrol hematologi retikulosit China, pemasok
