5-Part Hematology Analyzer Calibrator minangka bahan referensi multi-parameter sing stabil sing diformulasikan karo komponen seluler biologi sing diawetake kanggo nyelarasake lan verifikasi akurasi pangukuran counter sel diferensial otomatis. Nyedhiyakake tugas nilai target sing dipercaya ing count getih lengkap lan paramèter diferensial sel getih putih, njamin traceability metrologi langsung menyang metode referensi standar internasional.
Apa Itu Kontrol Hematologi / Kalibrator?
Ing diagnostik laboratorium klinis, kalibrator lan kontrol nindakake fungsi referensi sing béda:
Calibratorsnemtokake hubungan matematika antarane sinyal sensor instrumen lan konsentrasi sel fisik sing nyata, nggawe garis dasar pangukuran utama.
Kontrolngawasi presisi analitis rutin saben dina lan stabilitas sistem sajrone wektu sing suwe, mriksa manawa pangukuran tetep ana ing watesan panyimpangan standar tanpa ngowahi setelan gain sistem.
Peran ing Kontrol Kualitas Hematologi
Kalibrasi sing akurat nyedhiyakake garis dasar sing dibutuhake kanggo ngitung sel getih kuantitatif sing bisa diulang:
Kalibrasi Sistem:Maneh-netepake akurasi analitis sawise pangopènan fluida utama, realignment optik, utawa panggantos komponen.
Transisi Lot Reagen:Mbenerake owah-owahan garis dasar sing potensial nalika ngoper ing antarane akeh produksi solusi pengencer, lyse, utawa reresik.
Traceability Metrologi:Nyambungake pangukuran laboratorium rutin saben dina langsung menyang metode referensi utama standar miturut pedoman ISO 17511.
Koreksi Shift:Ngatasi drift kalibrasi sistematis sing diidentifikasi sajrone pemantauan kontrol kualitas statistik saben dina.
Level Kontrol / Aplikasi
Nalika kalibrator nyetel akurasi analitik pusat, kontrol kualitas pendamping verifikasi kinerja antarane sawetara operasional beda:
Tingkat Low
Ngawasi sensitivitas detektor lan -linearitas endhek, penting kanggo ngevaluasi sampel klinis kanthi leukopenia abot, trombositopenia, utawa anemia.
Tingkat Normal
Verifikasi presisi analitis rutin ing kisaran fisiologis standar kanggo populasi referensi sing sehat, dadi pathokan operasional saben dina.
Tingkat Dhuwur
Evaluasi linearitas sistem lan kinerja optik ing konsentrasi sel munggah pangkat, mesthekake pangukuran akurat nalika leukositosis abot utawa kahanan trombositosis.
Kontrol vs Calibrator
|
Ciri khas |
Kalibrator |
Kontrol |
|
Tujuan Utama |
Nyetel faktor pitungan instrumen lan sensitivitas detektor |
Ngawasi presisi pangukuran sing terus-terusan lan konsistensi operasional |
|
Frekuensi panggunaan |
Periodik (instalasi, pangopènan, owah-owahan lot, drift) |
Saben dina utawa saben tes operasional |
|
Nilai Assignment |
Nilai target tetep sing ditugasake liwat metode referensi standar |
Rentang target sing ditemtokake kanthi watesan panyimpangan sing bisa ditampa |
|
Tindakan Sistem |
Nganyari faktor gain internal lan koefisien kalibrasi |
Konfirmasi kesiapan instrumen utawa menehi tandha kesalahan operasional |
Kompatibel Hematologi Analyzers
Diformulasikan kanggo saluran sampling sing mbukak lan tertutup ing panyebaran optik, impedansi listrik, lan teknologi pangukuran kolorimetri:
- Analisa diferensial nggunakake panyebaran laser semikonduktor lan cytometry aliran
- Sistem penghitungan sel impedansi nggunakake fokus hidrodinamik
- Modul pangukuran kolorimetri hemoglobin gratis sianida-
Nilai / Parameter sing ditugasake
|
Parameter |
Singkatan |
Nilai Target sing Ditugasake Khas |
Unit |
|
Jumlah sel getih abang |
RBC |
4.50 ± 0.15 |
10¹²/L |
|
Konsentrasi Hemoglobin |
HGB |
135 ± 3 |
g/L |
|
Hematokrit |
HCT |
40.0 ± 1.5 |
% |
|
Rata-rata Volume Corpuscular |
MCV |
88.0 ± 2.0 |
fL |
|
Jumlah sel getih putih |
WBC |
7.50 ± 0.30 |
10⁹/L |
|
Persentase Neutrofil |
NEUT% |
60.0 ± 3.0 |
% |
|
Persentase Limfosit |
LYMPH% |
28.0 ± 2.5 |
% |
|
Persentase Monosit |
MONO% |
6.0 ± 1.5 |
% |
|
Persentase Eosinofil |
EO% |
4.0 ± 1.0 |
% |
|
Persentase Basofil |
BASO% |
2.0 ± 0.8 |
% |
|
Jumlah trombosit |
PLT |
240 ± 15 |
10⁹/L |
Spesifikasi Produk
|
Fitur |
Spesifikasi Teknis |
|
Status Fisik |
Siap-kanggo-nganggo cairan sing digantung |
|
Komponen Matriks |
Suspensi sel biologi sing diawetake |
|
Isi Volume |
3,0 ml saben vial |
|
Standar Traceability |
Metode referensi sing cocog karo ISO 17511 |
|
Konfigurasi Packaging |
2 x 3,0 mL / 4 x 3,0 mL / Paket massal OEM disesuaikan |
Panyimpenan & Stabilitas
Suhu panyimpenan:Simpen tegak antarane 2 derajat lan 8 derajat. Nglindhungi saka pembekuan lan cahya cahya langsung.
Umur Simpenan sing durung dibukak:105 dina saka tanggal manufaktur nalika disimpen terus-terusan ing 2 derajat nganti 8 derajat.
Mbukak -Stabilitas Vial:7 dina ing penanganan aseptik sing ketat lan langsung bali menyang panyimpenan 2 derajat nganti 8 derajat sawise sampling.
Logistik termal:Dikirim nganggo wadhah rantai -kadhemen sing diawasi{1}}suhu sing dijaga antara 2 derajat nganti 8 derajat .
Jaminan Mutu
Alignment Metode Referensi:Nilai sing ditugasake nggunakake metode referensi mikroskopis standar lan instrumen referensi master sing wis diverifikasi.
Kontrol homogenitas:Saben lot ngalami pengujian konsistensi vial-menyang{1}}koefisien verifikasi variasi sadurunge dirilis.
Manufaktur Compliance:Diprodhuksi miturut sistem manajemen kualitas ISO 13485 kanggo piranti medis diagnostik.
Keamanan biologis:Bahan sumber diuji non-reaktif kanggo antibodi HBsAg, anti-HCV, lan anti-HIV.
FAQ
P: Kapan kalibrasi kudu ditindakake?
A: Kalibrasi dibutuhake nalika instalasi instrumen awal, sawise pangopènan optik utawa fluidic utama, nalika ngoper lot reagen sing nuduhake drift sistematis, utawa nalika asil kontrol kualitas saben dina terus-terusan tiba ing njaba kisaran kontrol sing ditemtokake.
P: Apa kalibrator kompatibel karo aspirasi vial sing mbukak lan ditutup?
A: Ya, suspensi cairan diformulasikan kanggo njaga viskositas lan distribusi seluler sing konsisten ing antarane mode vial -buka manual lan sistem sampling vial{1}}katutup otomatis.
P: Kepiye nilai target ditetepake kanggo saben parameter?
A: Nilai sing ditugasake ditetepake miturut pedoman traceability metrologis ISO 17511, nggunakake prosedur pangukuran referensi sing ditemtokake lan analisa master standar.
P: Persiapan apa sing dibutuhake sadurunge sampling?
A: Walik vial alon-alon nganggo tangan kaping pirang-pirang kanggo njamin penundaan seragam. Aja goyang mekanis kanthi cepet kanggo nyegah pembentukan umpluk utawa mikro-jebakan gelembung sing bisa ngganggu maca panyebaran optik.
P: Kepiye integritas produk dijaga sajrone pengiriman internasional?
A: Pangiriman nggunakake wadhah terisolasi sing dilengkapi bungkus kadhemen lan monitor suhu internal kanggo njaga lingkungan 2 derajat nganti 8 derajat sajrone transit.
Panas Tags: 5 bagean hematology analyzer calibrator, China 5 bagean hematology analyzer calibrator produsen, supplier












