CBC Analyzer Calibrator nyedhiyakake nilai pangukuran sing tepat lan bisa dilacak kanggo kalibrasi penganalisa hematologi otomatis, nggawe akurasi garis dasar kanggo paramèter kalebu WBC, RBC, HGB, MCV, lan PLT.
Apa Kontrol Hematologi / Kalibrator?
Kontrol hematologi lan kalibrator khusus, referensi-bahan biologis kelas direkayasa kanggo njaga standar pangukuran laboratorium.
- Kalibrator ngemot konsentrasi komponen seluler sing dikenal kanggo nyetel lan nyetel skala pangukuran garis dasar penganalisis hematologi.
- Kontrol minangka conto tes stabil sing digunakake saben dina utawa shift-by-basis shift kanggo ngawasi presisi lan reproduksibilitas sistem sing terus-terusan sawise kalibrasi ditetepake.
Ora kaya reagen operasional umum sing nindakake pangolahan sel sajrone siklus normal, kalibrator lan kontrol fungsi minangka standar referensi kuantitatif sing dibutuhake kanggo verifikasi analitis lan kepatuhan kualitas.
Peran ing Kontrol Kualitas Hematologi
Njaga akurasi analitis ing tes count getih lengkap mbutuhake pangaturan referensi sing sistematis.
Traceability Pengukuran:Nyelarasake saluran impedansi optik lan listrik kanthi metode referensi sing diakoni sacara internasional.
Post{0}}Recalibration Pangopènan:Mulihake akurasi sistem sawise pangaturan optik, panggantos komponen fluida, kalibrasi ulang sensor, utawa servis instrumen utama.
Penyesuaian Lot Reagen:Mbenerake shift optik garis dasar nalika transisi antarane macem-macem manufaktur reagen kerja.
Kepatuhan Regulasi:Nepaki syarat prosedur operasi standar miturut kerangka akreditasi laboratorium.
Level Kontrol / Aplikasi
Kanggo rutin kontrol kualitas sing komprehensif sawise kalibrasi, sistem kontrol hematologi beroperasi ing telung konsentrasi fisiologis sing béda:
Tingkat rendah:Ngevaluasi sensitivitas instrumen ing jumlah sel sing kurang normal. Penting kanggo validasi ambang keputusan klinis kanggo anemia abot, leukopenia, lan trombositopenia.
Level Normal:Verifikasi akurasi pangukuran ing kisaran fisiologis standar kanggo pemeriksaan rutin pasien.
Tingkat dhuwur:Tes respon detektor analisa ing konsentrasi seluler sing dhuwur nalika leukositosis, eritrositosis, utawa trombositosis.
Kontrol vs Calibrator
|
Parameter teknis |
CBC Analyzer Calibrator |
Kontrol Hematologi (Rendah / Normal / Tinggi) |
|
Fungsi Utama |
Nyetel garis dasar instrumen lan nyetel faktor respon |
Verifikasi presisi lan stabilitas pangukuran sing terus-terusan |
|
Frekuensi panggunaan |
Periodik (Pasang, pangopènan, owah-owahan lot reagen) |
Saben dina, adhedhasar shift-, utawa saben kumpulan tes |
|
Nilai Target |
Nilai assignment tetep siji saben parameter karo watesan sempit |
Nilai sing ditemtokake kisaran antarane konsentrasi sing kurang, normal, lan dhuwur |
|
Peran Matematika |
Ngganti slope kalibrasi lan nyegat ing memori sistem |
Plot titik data ing Levey-Data Jennings kanggo ndeteksi drift |
|
Standar Metrologi |
Standar bahan referensi primer utawa sekunder |
Bahan pemantauan kualitas sekunder |
Kompatibel Hematologi Analyzers
Diformulasikan kanthi komponen biologi sing stabil kanggo cocog karo karakteristik sampel getih kabeh, ndhukung integrasi ing macem-macem platform instrumen:
3-Bagian Sistem Diferensial:Impedansi-counter sing mbutuhake kalibrasi kanggo WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, lan PLT.
5-Bagian Sistem Diferensial:Multi{0}}penyebaran laser sudut, flow cytometry, lan platform pewarnaan kimia sing mbutuhake kalibrasi diferensial ing kabeh sub-populasi.
Nilai / Parameter sing ditugasake
Saben lot divalidasi nglawan metode referensi lan disedhiyakake karo akeh -Lembar Nilai Assay spesifik sing ngemot nilai target lan kisaran sing bisa ditampa:
|
Parameter |
Singkatan |
Rentang Target Khas |
Unit sing ditugasake |
|
Sel getih putih |
WBC |
6.5 - 8.5 |
x10^9/L |
|
Sel getih abang |
RBC |
4.00 - 5.00 |
x10^12/L |
|
Hemoglobin |
HGB |
120 - 150 |
g/L |
|
Rata-rata Volume Corpuscular |
MCV |
80.0 - 95.0 |
fL |
|
trombosit |
PLT |
180 - 280 |
x10^9/L |
Spesifikasi Produk
|
Spesifikasi Item |
Rincian |
|
Jeneng produk |
CBC Analyzer Calibrator |
|
Formulasi |
Suspensi seluler sing stabil ing medium pengawet |
|
Status Fisik |
Suspensi Cairan |
|
Parameter sing ditugasake |
WBC, RBC, HGB, MCV, PLT, HCT |
|
Isi Volume |
2,0 mL / 3,0 mL saben vial |
|
Ketertelusuran |
Referensi standar referensi internasional |
|
Sertifikasi Manufaktur |
ISO 13485 |
|
Pilihan Packaging |
Multi-kit vial karo akeh{1}}lembar uji barcode khusus |
Panyimpenan & Stabilitas
Kontrol suhu njaga integritas membran sel lan stabilitas parameter sajrone urip produk:
Suhu panyimpenan sing durung dibukak:2 nganti 8 derajat Celsius. Aja beku.
Umur Simpenan sing durung dibukak:60 dina saka tanggal manufaktur nalika disimpen ing 2 kanggo 8 derajat Celsius.
Mbukak -Stabilitas Vial:7 dina nalika disimpen tightly nutup ing 2 kanggo 8 derajat Celsius sanalika sawise sampling.
Proteksi termal:Dikirim ing suhu-kemasan terisolasi sing diawasi kanggo nglindhungi stabilitas termal sajrone transit.
Jaminan Mutu
Protokol manufaktur njaga konsistensi lot-kanggo-lot lan verifikasi pangukuran:
Verifikasi Metrologi:Saben lot kalibrasi diwenehi nilai nggunakake instrumen referensi sing diverifikasi miturut standar internasional.
Pengujian homogenitas:Sampling vial acak ing siklus produksi verifikasi konsistensi intra-lot (Koefisien Variasi<= 1.0%).
Pemantauan stabilitas:Pengujian stabilitas-nyata lan dipercepat sing ditindakake ing saben kumpulan produksi.
Dokumentasi Regulasi:Sertifikat Analisis lan Lembar Data Keamanan diwenehake karo saben papan pangiriman.
FAQ
P: Sepira kerepe penganalisa kudu dikalibrasi nganggo kalibrator?
A: Kalibrasi ulang dibutuhake nalika instalasi instrumen awal, sawise pangopènan pencegahan rutin, sawise ndandani utama, nalika asil kontrol kualitas saben dina nuduhake bias sing konsisten, utawa nalika ngalih menyang reagen anyar miturut protokol laboratorium.
P: Apa bedane antarane stabilitas vial sing mbukak - lan umur simpan sing durung dibukak?
A: Urip beting sing ora dibukak nuduhake wektu kalibrator njaga nilai sing ditemtokake nalika disimpen ing 2 nganti 8 derajat Celsius. Stabilitas vial mbukak - nuduhake jumlah dina produk tetep akurat sawise dibukak, yen ditangani ing kondisi resik lan bali menyang 2 kanggo 8 derajat Celsius langsung sawise digunakake.
P: Apa kontrol hematologi bisa digunakake tinimbang kalibrator?
A: Ora. Kontrol presisi sistem ngawasi ing kisaran angka, dene kalibrator nyedhiyakake nilai referensi sing tepat sing digunakake dening piranti lunak analisa kanggo nyetel kurva respon matematika lan faktor kalibrasi garis dasar.
P: Kepiye carane kalibrator disiapake sadurunge sampling?
A: Copot vial saka panyimpenan 2 kanggo 8 derajat Celsius lan ngidini kanggo equilibrate kanggo suhu kamar (15 kanggo 30 derajat Celsius) kanggo 15 menit. Nyampur sak tenane kanthi inversi sing lembut lan lengkap sadurunge menehi sampel menyang probe sampling. Aja goyangake kanggo nyegah gangguan sel utawa gelembung udara.
P: Kepiye suhu dijaga sajrone pengiriman internasional?
A: Pesenan dikemas ing kemasan termal kanthi bahan insulasi suhu - lan paket adhem sing dirancang kanggo njaga 2 nganti 8 derajat Celcius sajrone transit udara.
Panas Tags: cbc analyzer calibrator, China cbc analyzer calibrator produsen, supplier
